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| 食品药品监管理局就体外诊断试剂重新注册发公告 |
| 来源： 中国政府网 日期：2008-7-3 |
| 为了解决好《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号，以下简称《办法》）实施后相关品种过渡问题，日前，国家食品药品监督管理局发出公告，指出：2002年、2003年已取得药品批准文号且属于《办法》管理范围，需按照《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求进行质量体系考核的体外诊断试剂品种，在2008年12月31日前，均可按照《办法》的相关规定申请重新注册。 |
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