葛根素注射液
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产品类别：抗高血压药 供货总量：1000盒
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商品名： 英文名：Puerarin Injection
注册商标：元晶 产品剂型：注射剂
包装规格：2ml:0.1g*10支 是否医保： 否
是否国家基本药物： 否 药品类别：处方药
质量标准类别：试行标准 质量标准编号：国家标准
是否新特药： 否 公司所在地：陕西 西安市
发布时间：2007-8-9 11:09:27 批准文号：国药准字H20043478

陕西开元制药有限公司
经营模式： 生产型
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详细介绍

药品说明书

性 状:
本品为无色或微黄色的澄明液体。系以 50% 丙二醇配制的溶液，性微粘稠。
药理毒理:
葛根素系从豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷，为血管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。
动物试验表明：
1.葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成份则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因 R 等物质；
2.葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用；
3.葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射 30mg/kg 后，冠脉血流量可增加 40 % ，血管阻力降低 29% ；
4.葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中 5-HT 释放。小鼠静脉、腹腔注射葛根素的 LD50 分别为 634.3mg/Kg 、 1412.2mg/Kg 。动物长期毒理实验表明，葛根素无蓄积毒性，对心、肝、脾、肺、肾等无明显毒性。致突变试验显示，葛根素无任何致突变性。致畸试验表明，葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。
药代动力学:
动物实验表明，小鼠静脉注射葛根素后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期（ t1/2 β）依次降低（ 11.80 、10.37 、 4.65hr ），分布半衰期（ t1/2 α）依次增加 (0.53 ， 0.64 ， 0.67hr ）；葛根素静脉注射 5mg/kg ，健康志愿者的分布半衰期 (t1/2 α )、消除半衰期（ t1/2 β）分别为 10.3 ， 74.0min ，平均滞留时间（ MRT ）为 1.28hr ，稳态表观分布容积（ Vss) 为 0.298L/Kg ，属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为 2.46 % 。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏和血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。
适 应 症:
1.用于心血管病如冠心病、心绞痛、心肌梗死的治疗：本品能扩张冠状动脉，疏通心脏微循环，明显改善心肌的供血，同时能降低心肌的耗氧量，使心肌因缺血而发生的病变得到修复。
2.用于心血管和脑血管疾病伴有高血压的治疗：本品能扩张外周动脉，使全身血压缓慢降低，并能改善脑和心脏的供血，在降血压的同时使心脏和脑组织的营养得到改善。
3.用于脑血管疾病的治疗：本品可选择性地改善脑组织的供血状况，对因脑血管硬化、痉挛、梗塞等引起的脑梗塞及后遗症有显著的疗效。
4.治疗视网膜动静脉阻塞：本品可选择性地扩张眼底动静脉，对因血管痉挛、病变引起的视网膜动静脉阻塞导致的失明等眼病有显著的疗效，常有治疗中间患者突然恢复视力的奇迹出现。
5.治疗突发性耳聋：本品可选择性改善内耳血供，对因血管病变造成的突发性耳聋疗效颇为突出，常有治疗中间患者突然恢复听力的奇迹出现。
6.其它特效：本品还可用于高血粘、高血脂症，糖尿病时的血管病变和心律失常等疾病的治疗。
用法用量:
静脉滴注。每次 200-400 mg ，加入 5% 葡萄糖液 500ml 中静脉滴注，每日一次， 10-20 天为一疗程，可连续使用 2-3 个疗程。超过 65 岁的老年人连续使用总剂量不超过 5 克。

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